سازمان غذا و داروی آمریکا انسولین سریع الاثر آسپارت را برای کودکان مبتلا به دیابت تایید کرد

6  ژانویه 2020 - سازمان غذا و داروی ایالات متحده (FDA) استفاده از انسولین آسپارتسریع الاثرتر (Fiasp، 100 واحد در میلی لیتر ساخت، نوونوردیسک) را برای کودکان مبتلا به دیابت تصویب کرد.

انسولین Fiasp، یا " آسپارت سریعتر"، فرمول جدیدتری از انسولین نوترکیب آسپارت(NovoLog، ساخت شرکت نوو نوردیسک) است که به آن نیاسین آمید برای افزایش سرعت جذب اضافه شده است. این نوع انسولین، برای اولین بار توسط FDA در سپتامبر 2017 برای استفاده ی بزرگسالان و در اکتبر 2019 برای استفاده در پمپ های انسولین تایید شد.

آسپارت سریع الاثرتر می تواند از طریق تزریق روزانه و پمپ های انسولین تجویز شود و برای تزریق داخل وریدی تحت نظارت متخصصان بهداشتی تأیید شده بود.

برخلاف سایر انسولین های سریع العمل که توصیه می شود قبل از غذا تزریق شوند، آسپارت سریعتر برای استفاده در ابتدای غذا یا ظرف 20 دقیقه پس از شروع وعده غذایی طراحی شده است.

این تأییدیه براساس داده های آزمایش 26 هفته ای Onset 7 trial، اثر بخشی و ایمنی انسولین آسپارت سریعتر در مقایسه باNovoRapid ، هر دو در ترکیب با انسولین Degludec در کودکان و نوجوانان مبتلا به دیابت نوع 1، اعطا شد.

این مطالعه دوسوکور به طور تصادفی بر روی کودکان 1 تا 18 ساله انجام شد که یا انسولین آسپارت سریعتر را در هنگام وعده ی غذایی (260 نفر) ، یا انسولین آسپارت (258 نفر) ، یا آسپارت سریعتر با برچسب باز را بعد از غذا ( نفر259) دریافت کنند.

آسپارت سریعتر در هنگام صرف وعده غذایی و بعد از غذا نسبت به انسولین آسپارت در نقطه انتهایی اولیه ، که سطح هموگلوبین A1c نسبت به ابتدای تحقیق بود، تفاوت چندانی نداشتند(P< .001(، اما از نظر آماری تاثیر آسپارت سریع الاثر که در هنگام وعده غذایی تزریق می شد، بر سطح هموگلوبین A1c معنی دار بود(P = 0.014). سطح گلوکز پس از مصرف غذا با آسپارت سریعتر نیز پایین تر بود(P < .01). نرخ هیپوگلیسمی در هر سه گروه تفاوتی نداشت.

منبع:

https://www.medscape.com/viewarticle/923435